主要观点总结
国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司的创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的成人患者。这是国内首款针对此适应症获批上市的国产创新药物，填补了国内空白。海创药业通过其核心氘代研发药物平台自主开发此药物，并得到了国家重大新药创制科技重大专项的支持。海创药业经过十年的研发历程，成功开发出这款新药，展示了其坚持不懈的创新能力。除了这款新药，海创药业还有其他产品处于不同研究阶段。该企业的成功也反映了成都生物医药产业的高质量发展。
关键观点总结
关键观点1: 氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市
氘恩扎鲁胺软胶囊是国家药品监督管理局批准上市的创新药物，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的成人患者。
关键观点2: 填补国内空白
氘恩扎鲁胺软胶囊作为国产首款针对特定适应症的药物，填补了国内在该领域的空白。
关键观点3: 海创药业的研发历程和商业化进程
海创药业通过核心氘代研发药物平台成功开发出氘恩扎鲁胺软胶囊。公司经过十年的研发历程，目前已有产品进入商业化阶段，并有其他产品处于不同研究阶段。
关键观点4: 药物研发和产业化得到支持
氘恩扎鲁胺的研发得到了国家重大新药创制科技重大专项的支持。海创药业在成都建设总部及生物医药创新国际研发基地，继续开展新药研发和产业化。
关键观点5: 成都生物医药产业的高质量发展
海创药业的成功反映了成都生物医药产业的高质量发展。成都将继续强化全链条政策保障，全力助推创新药突破发展。
文章预览
5月29日，国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。值得一提的是，作为国家重大新药创制科技专项支持项目，这是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。 填补国内空白 记者了解到，氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业基于核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。 据海创药业董事长陈元伟介绍，前列腺癌是中国男性第五大常见癌症，发病率呈上升趋势。据沙利文研究估计，到2024年中国新增前列腺癌（mCRPC）病例数将达到16.0万人，并
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