全球“药王”Humira，首个国产生物类似药获批上市

11月6日，百奥泰提交的阿达木单抗注射液的上市申请（CXSS1800018）正式获得国家药品监督管理局批准，适应症与原研药Humira在中国已获批的适应症相同，包括成年中重度活动性类风湿关节炎（RA）、成人重度活动性强直性脊柱炎（AS）、成人中重度慢性斑块状银屑病。来源：国家药品监督管理局这是我国批准的第一个阿达木单抗类似物，也是继复宏汉霖利妥昔单抗之后，第2个按照2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》政策规定的“与原研药进行头对头临床对比”开发途径获批的生物类似药。提起阿达木单抗，大家自然会想到“全球药王”的称号。原研厂家AbbVie的Humira（阿达木单抗），2018年全球销售额高达199.36亿美元，连续7年蝉联全球处方药销售冠军，将单只药品的年度销售额记录刷新到了新高度，从2003年开始上市销售截至到2018年 ………………………………