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近日,呋喹替尼和多替诺雷的晶型专利均被国家知识产权局宣告全部无效。 晶型专利的有效性一直是制药企业关注的焦点,近年来,药物多晶型专利的申请和无效宣告请求案件日益增多,成为制药产业的热点问题。 11月11日,国家知识产权局针对保护 呋喹替尼的晶型Ⅰ 的专利CN201580047368.6发出无效宣告请求审查决定书(决定号581990),宣告专利权全部无效。无效宣告请求人为个人(刘奇)。该专利首次经历无效挑战就被全部无效成功。 呋喹替尼,由和记黄埔研发,是一种高选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)口服抑制,是中国首个自主研发的抗癌新药。2013年10月礼来与和记黄埔医药达成战略合作协议,双方共同开发,礼来将负责中国的市场销售。2018年4月3日在中国首次获批上市,获批适应症为转移性结直肠癌。高效、低毒、适合联合用药是呋
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