特殊化妆品注册审评协同试点工作启动

主要观点总结

中国食品药品检定研究院通过化妆品智慧申报审评系统，将特殊化妆品低风险变更事项转交广东省药监局办理，标志着特殊化妆品注册审评协同试点工作启动。这是探索建立‘国家局—省局’联合审评协同机制的一部分，旨在优化资源配置，提高审评工作质效。试点工作将分类分步实施，从风险程度较低的变更申请事项开始探索，逐渐扩展至其他申请事项。

关键观点总结

关键观点1: 特殊化妆品注册审评协同试点工作启动

中检院通过化妆品智慧申报审评系统转交特殊化妆品低风险变更事项给广东省药监局办理，迈出‘国家局—省局’审评协同机制探索的重要一步。

关键观点2: 探索建立‘国家局—省局’联合审评协同机制

国家药监局提出建立这种机制，委托省级药品监管部门承担特殊化妆品部分技术审评工作，以提高审评效率和产品质量。

关键观点3: 试点工作目的和方案

试点工作的目的是探索形成协同高效的审评体系，提高化妆品技术审评质效。中检院会同相关单位制定试点工作方案，并进行系统培训和现场评估，以确定具备条件的试点单位。

关键观点4: 广东省药监局成为首个试点单位

广东省位于化妆品产业聚集区域，其开展试点工作可发挥先行探路、引领示范、辐射带动作用。试点工作将分类分步实施，从风险程度较低的变更申请事项开始探索。

关键观点5: 试点工作将加强监督和评估

中检院将向试点单位随机分配审评任务，加强技术指导，并严格监督评价，对试点单位进行不定期再评估，以保证审评质量。