【重燃】信达PD-1单抗重提上市申请，率先上市之争仍继续

4月19日，信达生物重新提交的PD-1单抗信迪利单抗注射液的上市申请(CXSS1800008)正式获得药品审评中心承办受理。这距离信迪利单抗首次上市申请被主动撤回仅过去两个月左右的时间。此次卷土重来，势必有更充足的准备，结果如何值得我们期待。2017年12月13日，信达生物提交的信迪利单抗注射液(IBI308)的首次上市申请获得CDE承办受理，也是首个国产PD-1/PD-L1单抗的上市申请。对于已经投入巨大人力物力的国内新药研发圈来说，PD-1/PD-L1单抗领域能取得任何突破性进展都是非常值得关注的事情，信达生物也因此事赚足了眼球。2018年3月27日，朋友圈传出“信迪利单抗被劝退”的消息，引起一时哗然，诸多质疑如潮水般涌向信达生物。信达生物并未对信迪利单抗上市申请被撤回展开正式回应，仅能从一些媒体文章获取到“信达生物在2018年2月底左右主动撤回 ………………………………