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100%疾病控制率!潜在“best-in-class”抗癌ADC获突破性疗法认定;穿越血脑屏障!诺华...

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2025-08-28 07:30
    

主要观点总结

文章主要报道了Genmab公司研发的抗体偶联药物(ADC)rinatabart sesutecan(Rina-S)获得美国FDA突破性疗法认定,用于治疗子宫内膜癌,以及BioArctic与诺华签署合作协议,利用BrainTransporter技术开发新型神经退行性疾病治疗手段的内容。

关键观点总结

关键观点1: Genmab公司的Rina-S获得FDA突破性疗法认定

Rina-S是一种潜在“best-in-class”的抗体偶联药物(ADC),用于治疗在含铂方案及PD-(L)1治疗后仍出现复发或进展的子宫内膜癌。基于临床试验数据,FDA给予了突破性疗法认定。该药物在不同剂量下的疾病控制率很高,但客观缓解率存在差异。安全性方面,常见的不良反应主要是血细胞减少症和胃肠道事件。

关键观点2: BioArctic与诺华签署合作协议

BioArctic与诺华签署了一项选择权、合作及许可协议,旨在结合BioArctic的BrainTransporter技术与诺华的专有抗体,开发新型神经退行性疾病治疗手段。该合作基于BioArctic的BrainTransporter技术,该技术利用转铁蛋白受体优化药物在大脑中的递送,突破血脑屏障的限制。此次合作将为BioArctic带来里程碑付款等款项。


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