BMS“双免”组合在华获批一线治疗结直肠癌

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10月14日，百时美施贵宝（BMS）宣布纳武利尤单抗（Opdivo）+伊匹木单抗（Yervoy）双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者。此次批准为中国CRC患者带来了全新的一线治疗选择，也标志着BMS完成了创新药物的新适应症在中国实现“全球首发”。 此次批准是基于III期CheckMate-8HW研究的积极结果。该研究纳入了830例既往无化疗和/或转移性疾病靶向药物治疗史且不适合手术的经组织学证实的复发性或转移性MSI-H/dMMR CRC患者，评估了Opdivo±Yervoy与研究者选择的化疗在这类患者中的有效性和安全性。研究的主要终点为盲法独立中心评价（BICR）评估的无进展生存（PFS）。 结果显示，与化疗组相比，Opdivo+Yervoy组患者的疾病进展或死亡风险降低了79%（风险比[HR]：0.21；95% 置信区间[ ………………………………