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最新!又2款创新器械获批上市!

思宇MedTech  · 公众号  · 科技自媒体  · 2025-08-22 16:50
    

主要观点总结

本文介绍了两个创新医疗器械的注册获批情况,包括江苏畅医达医疗科技有限公司研发的颅内动脉瘤辅助栓塞支架和晨兴(南通)医疗器械有限公司研发的肺动脉取栓支架系统。文章还概述了这两个产品的特点、临床价值以及公司的相关信息。此外,还提到了即将召开的第三届全球手术机器人大会。

关键观点总结

关键观点1: 颅内动脉瘤辅助栓塞支架获批注册

江苏畅医达医疗科技有限公司研发的颅内动脉瘤辅助栓塞支架TaminoVIA®获得国家药品监督管理局批准,用于辅助弹簧圈治疗颅内动脉瘤。该支架具有双端封闭设计、可调节结构、小网孔编织工艺等特点,可减少血管损伤风险,提高贴壁性,并有望改善患者的整体治疗体验与预后。

关键观点2: 肺动脉取栓支架系统获批注册

晨兴(南通)医疗器械有限公司研发的肺动脉取栓支架系统TwiFlow™获得国家药品监督管理局批准,用于肺动脉主干及其分支血栓的清除。该系统具有大口径取栓、术前准备简便、术中效率高、术后恢复快等特点,为肺栓塞这一急危重症场景提供了直接、快速、低并发症风险的解决方案。

关键观点3: 创新医疗器械的累计数量

截至目前,我国上市的创新医疗器械累计366项。

关键观点4: 即将召开的会议

2025年9月4-5日,即将召开第三届全球手术机器人大会。


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