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获批CE!创新心脏组织消融夹

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-11-19 17:38
    

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心未来 近日, 房颤治疗领域领先企业 AtriCure (Nasdaq: ATRC)宣布其 EnCompass 心脏组织消融 夹具 已经 获得 欧盟 CE 标志 ,这意味着该设备可以在欧洲经济区(EEA)的30多个国家进行销售。 EnCompass夹已获得美国 FDA 510(K)批准,并于2022年在美国推出 。 EnCompass 夹具用于 心脏组织消融手术 ,包括在心脏直视手术中对左心房进行全面的 心外膜消融 。这是一种 更简单、更快速的开胸手术心脏消融方法 ,使医生能够 在短短几分钟内对左心房进行全面的心外膜消融 。 欧洲外科医生最近使用该设备完成了第一批病例的治疗。 AtriCure 估计,欧盟每年进行约 40 万例心脏手术,这表明 EnCompass 夹有巨大的市场潜力。公司的技术,包括 FDA 批准用于持续性房颤治疗的 Isolator® Synergy™消融系统 和广泛销售的 AtriClip®左心耳封堵系统(全球销冠) ,已被全球外科医 ………………………………

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