【招募患者】评价SCB-313用于治疗恶性胸水患者的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验

1.       试验药物简介SCB-313是注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体–三聚体融合蛋白。本试验的适应症是恶性胸水。 2.       试验目的1）通过一次胸腔注射给药的方式，评估SCB-313的单次给药的安全性和耐受性； 2)通过每天一次胸腔注射给药，连续给药3天的方式，评估SCB-313的重复给药的安全性和耐受性，确定SCB-313的最大耐受剂量（MTD）。 3.       试验设计试验分类：  安全性和有效性试验分期：  I期设计类型：  单臂试验随机化：    非随机化盲法：      开放试验范围：  国内试验试验人数：  12-20人 4.       入选标准  1  经组织病理学或细胞病理学证实患有晚期恶性实体肿瘤。2  经组织病理学或细胞病理学证实伴有需引流以缓解呼吸 ………………………………