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(2022.6.30)最新过评消息,2个首仿、首家过评品种出炉

时代方略  · 公众号  · 医学  · 2022-07-01 17:59
    

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6月30日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。 本批合计 24 品 种 、32品规 通过/视同通过一致性评价,其中 3 品种 决出首家过评:浙江仙琚的泼尼松龙片(补充申请)、成都盛迪的他克莫司缓释胶囊(仿制4类)和四川百利的马来酸依那普利口服溶液(仿制3类)。另外,成都盛迪和四川百利是其各自品种的首仿厂商。 过评品种明细如下: (来源:NMPA官网) #01 浙江仙琚 - 泼尼松龙片 泼尼松龙是一种常见的皮质类固醇,广泛用于抗炎和免疫抑制。它是一种人工合成的强效糖皮质激素,是其前药泼尼松的活性代谢物。具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。当严重中毒性感染时,与大量抗菌药物配合使用,可有良好的降温、抗毒、 ………………………………

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