NMPA|器审中心关于发布《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》的通告（2025年第7号）

主要观点总结

本文是关于器审中心发布的医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告。通告提供了两个附件，分别是创新医疗器械特别审查申请审查实施细则和医疗器械优先审批申请审核实施细则。

关键观点总结

关键观点1: 发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查实施细则

这个细则主要是对创新医疗器械的特别审查申请进行规范，包括审查的流程、标准和要求等。

关键观点2: 发布医疗器械优先审批申请审核实施细则

这个细则主要是为医疗器械的优先审批申请提供指导，明确审批的流程、条件和标准，以提高审批效率。

关键观点3: 调整情况梳理和参考

通告中提到对调整情况进行梳理，这表示在实施细则发布前可能有一些调整或变动，需要对其进行整理和总结，以供参考。

文章预览

今日，器审中心发布了关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告（2025年第7号）。通告如下： 附件下载： 附件1-医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则.docx 附件2-医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则.docx 调整情况梳理，仅供参考： ………………………………