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罗欣药业头孢氨苄胶囊顺利通过仿制药一致性评价

药通社  · 公众号  · 药品  · 2019-06-04 18:00
继盐酸氨溴索片顺利通过一致性评价后,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)头孢氨苄胶囊近日获得国家药品监督管理局批准,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊是罗欣药业获批上市的产品,用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等,具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点。据悉,头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录。 作为一家资深本土企业,罗欣药业积极响应国家一致性评价的总体要求,正全面推进仿制药质量和疗效的一致性评价工作,致力于用质量和疗效等同的仿制药来替换专利过期的原研药,为患者提供质优且价格合理的药 ………………………………

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