主要观点总结
本文报道了礼来公司的替尔泊肽（tirzepatide）新申报受理的消息，替尔泊肽用于治疗成年肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。文章介绍了全球和中国的OSA患者数量，以及替尔泊肽的临床试验数据和安全性情况。替尔泊肽的获批为我国近2亿OSA患者带来全新的治疗选择。此外，文章还介绍了常规的OSA治疗手段以及替尔泊肽可能的新规格申请。
关键观点总结
关键观点1: 替尔泊肽新申报受理
替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的新申报已受理。
关键观点2: 全球和中国的患者数量
全球估计有轻度至重度OSA患者达全球估计有轻度至重度9.36亿人，中国患者人数接近两亿。
关键观点3: 替尔泊肽的临床试验数据
替尔泊肽在临床试验中显著减少了患者的呼吸中断次数，同时显著减轻了体重。
关键观点4: 替尔泊肽的安全性
替尔泊肽的不良反应主要为轻度至中度胃肠道事件，安全性良好。
关键观点5: 常规治疗手段的局限性
常规治疗手段如减肥和无创气道正压通气存在患者依从性差的问题。
关键观点6: 替尔泊肽的意义和可能的新规格申请
替尔泊肽的获批为患者带来全新的治疗选择，提高了患者的依从性。目前推测本次申报可能是新增规格，具体规格尚未确定。
文章预览
6 日 7 日，根据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息，礼来公司的替尔泊肽 （tirzepatide） 新申报已获受理。 [1] 据丁香园 Insight 数据库推测，此次注册分 类为化学药品 5 类，意 味着「 境外上市的药品申请在境内上市 」，这其中最有可能的新适应症为 ：阻塞性睡眠呼吸暂停 （ OSA ）合并肥胖。 图源： 国家药品监督管理局药品审评中心 [1] 全球上亿患者，首款药去年刚获批 阻塞性睡眠呼吸暂停 （obstructive sleep apnoea，OSA） 是一种通常以睡觉打鼾为首发表现的慢性疾病，区别于普通鼾症，「呼吸暂停」是 OSA 真正的定时炸弹。 在 30～69 岁的人群中，全球估计有 9.36 亿人患有轻度至重度 OSA，其中 4.25 亿人为中度至重度 OSA， 仅中国就估计有高达 1.76 亿的患病人群。 [2] 间歇性呼吸暂停带来的慢性缺氧，会引起全身多器官多系统的并发症。据统计
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