牛！中国公司新品获批惊动国际IVD行业

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点击上方名片  关注体外诊断观察 数问生物 周二表示，其专利保护的孕妇子痫前期家用自测产品娴宫主 ® (CercaTest Red)在中国通过了药监局评审获得了许可上市的注册证，从而成为 全球首个除医疗机构使用外还可用于孕妇自测和家用的子痫前期诊断产品。 CercaTest Red 旨在检测尿液样本中与高血压症状相关的错误折叠蛋白。根据总部位于中国德清的公司介绍，该测试可以在家中和医疗设施中使用，并且 在五分钟内提供结果。 “CercaTest Red 可能支持在传统诊所环境之外以及预约之间进行有效的子痫前期检测和筛查，”数问生物执行主席兼CEO张岩在一份声明中说。“由于子痫前期的发生和加重可能是突发且不可预测的，持续和远程检测可以拯救生命，尤其是对于高风险或怀疑患有子痫前期的人群。” 数问生物表示， 其德国子公司Cerca Biotech将负责在中 ………………………………