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中美双报!嘉晨西海自复制RNA带状疱疹疫苗临床试验申请获CDE受理

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-08-02 10:14
    

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2024年7月31日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,嘉晨西海自主研发的自复制RNA(srRNA)带状疱疹疫苗JCXH-105注射液新药临床试验申请(IND)获CDE受理, 为嘉晨西海第二款中美双报的自复制RNA疫苗 。就在今年7月11日,JCXH-105美国II期临床试验获得FDA批准,即将开展受试者入组。 来源:CDE官网 带状疱疹高发于免疫低下人群及中老年人群。据估计,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。带状疱疹最常见并发症为带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN),有9%~34%带状疱疹患者会发生PHN,出现烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样疼痛,疼痛最高可达十级。30%~50%的PHN患者疼痛持续超过1年,部分病程可达10年或更长。带状疱疹发病前很难诊断,接种带状疱疹疫苗是应对带状疱疹的最佳手段。 带状疱疹疫苗是全球重 ………………………………

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