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生产地址/范围违规变更、药企被罚20万!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-07-28 19:33
    

主要观点总结

江苏药监局发布对江苏百荟聚通制药有限公司的处罚通知。该公司因违反《药品生产监督管理办法》相关规定,被罚款20万并警告,同时没收违法生产的药品和违法所得。处罚涉及多个法规条款,包括未经批准擅自变更许可事项等。

关键观点总结

关键观点1: 公司被处罚的原因

江苏百荟聚通制药有限公司因违反《药品生产监督管理办法》相关规定,特别是未经批准擅自变更许可事项,被江苏药监局处罚。

关键观点2: 处罚的具体内容

处罚包括警告、没收违法生产的药品和违法所得4845.04元,并罚款20万元。

关键观点3: 涉及的法规条款

处罚依据涉及《中华人民共和国药品管理法》的多个条款,包括关于生产、销售劣药的处罚、未遵守药品生产质量管理规范的处罚,以及关于药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的处罚等。


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