CDE发布《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）》的通告（2020年第39号）

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心 2020年11月10日中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）一、概述沟通交流会是药品注册申请人（以下简称申请人）与国家药品监 ………………………………