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【获批】第二款厄洛替尼片国产仿制药获批

医谷  · 公众号  · 医学  · 2021-05-31 17:33
▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”获取最有价值行业趋势信息医谷微信号:yigoonet2021年5月31日,国家药监局最新药品批准证明文件待领取信息发布,豪森肺癌靶向药EGFR-TKI盐酸厄洛替尼片获批上市。厄洛替尼是全球首个作用于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的小分子抑制剂,也是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物,2004年获FDA批准,2006年在中国上市。厄洛替尼的全球峰值销售额峰值曾达到14.49亿瑞士法郎,但后期受到专利失效的影响,销售额逐渐下滑。厄洛替尼在国内的首仿为石药集团的洛瑞特。2019年9月,上海创诺提交的盐酸厄洛替尼片国内上市申请获NMPA批准,成为该品种国内首仿厂家。2019年11月,石药欧意与创诺制药订立协议,向后者支付 ………………………………

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