中国医疗器械行业协会(CAMDI)成立于1991年,是在国家民政部注册的独立社团法人,由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。
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【分支机构】数字疗法专委会组织修订的国内首个数字疗法团体标准正式发布

中国医疗器械行业协会  · 公众号  ·  · 2025-01-09 17:00
    

主要观点总结

本文介绍了由中国医疗器械行业协会数字疗法专委会制定的吸入治疗管理领域的数字疗法团体标准T/CAMDI 136-2024的发布情况。该标准不仅是国内首个吸入治疗管理领域的团体标准,也是国内首个数字疗法医疗器械标准。标准规范了相关产品的术语、定义及其技术要求,为行业提供了有效参考和指引,并涉及吸入治疗的关键指标和临床操作规范。

关键观点总结

关键观点1: 数字疗法团体标准的发布

介绍了由中国医疗器械行业协会数字疗法专委会制定的吸入治疗管理领域的数字疗法团体标准T/CAMDI 136-2024的发布情况,并指出其意义。

关键观点2: 标准的重要性及内容

该标准不仅是国内首个吸入治疗管理领域的团体标准,也是国内首个数字疗法医疗器械标准。标准规范了相关产品的术语、定义及其技术要求,为行业提供了切实有效的参考和指引。

关键观点3: 吸入治疗的规范及意义

标准涉及吸入治疗的关键指标,如“吸气能力评估”、“吸入用药技术和依从性评估、反馈及优化”等,从临床层面有助于医务人员规范化操作临床检查,从产品层面将推动和提升规范性和普及性。

关键观点4: 专委会的团体标准征集工作及未来展望

专委会启动了本年度团体标准征集工作,并呼吁相关单位积极参与。专委会也表示将继续为大家提供交流和沟通的平台,为中国医疗器械行业的发展贡献力量。


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