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花脸稿 | 药品受托生产监督管理(意见稿)

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-06-04 09:00
    

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转自:蒲公英Ouryao 综合:无忧 5月30日,国家药监局再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见。 小编整理了 花脸稿 (与 2024年11月5日 的征求意见稿比较) 。 小编整理了 花脸稿 (与 2024-11-05 的征求意见稿比较) 。 花脸稿如下: 蓝色 代表删除, 红色 为新增内容 关于加强药品受托生产监督管理工作的公告   (征求意见稿)   为进一步 加强药品委托生产监管 ,督促 委托生产的 药品上市许可持有人(以下简称 持有人 “持有人” )和受托 生产 药品生产企业(以下简称“受托 企业 ”) 共同履行保障药品质量的义务,不断提升药品质量,推动产业深度转型升级,鼓励发展新质生产力,现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。   一、强化受托 生产 企业的质量责任   (一)【总体要求】受托 ………………………………

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