刚刚！恒瑞医药TROP-2 ADC拟纳入突破性治疗品种

医麦客News · 公众号 · · 2024-05-21 16:52

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2024年5月21日医麦客新闻 eMedClub News 今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药申报的注射用SHR-A1921 拟纳入突破性治疗品种，治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。公开资料显示，这是恒瑞医药研发的一款TROP-2抗体偶联药物（ADC）。今年3月底，该候选药物还获得了美国FDA授予的快速通道资格，适应症同上。 ▲ 图片来源： CDE官网卵巢癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第三位，而病死率则位居首位，严重威胁女性的健康。上皮性卵巢癌约占卵巢恶性肿瘤80%，手术联合以铂为基础的化疗是目前的标准治疗方式，但至少70%的晚期患者会在3年内复发，并最终会对铂类化疗产生耐药性。铂耐药复发卵巢癌的临床治疗手段和疗效均十分有限，中位生存期仅约12~15个月，该人 ………………………………

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