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靶向治疗白血病的首款IDH1抑制剂首次获批

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2018-07-21 10:09
FDA今天批准了Agios制药公司的Tibsovo(ivosidenib)的片剂,用于治疗患有特定基因突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。这是IDH1抑制剂里第一个被批准的药物,并且还批准了用于AML患者IDH1基因的特定突变的检测方法。Tibsovo获得了快速通道资格、优先审评资格、以及孤儿药资格。 TIBSOVO®(ivosidenib)(图片来源:Agios Pharmaceuticals网站) AML是一种快速发展的癌症,它在骨髓中形成,并使血液和骨髓中异常白细胞的数量增加。美国国立卫生研究院的国家癌症研究所预估,今年将有大约19,520人被诊断为AML,大约10,670名AML患者将在2018年死于该疾病。 Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1抑制剂,通过减少异常产生的2-羟基戊二酸的代谢产物而使恶性细胞分化。 如果ID ………………………………

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