聚焦器械创新 赋能产业发展——创新医疗器械申报专题培训在苏州成功举办

主要观点总结

为了提升创新医疗器械的申报质量和效率，国家药监局医疗器械技术审评中心联合省药监局以及苏州工业园区管委会在苏州工业园区举办了一场创新医疗器械申报专题培训班。此次培训旨在贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神，助力医疗器械产业高质量发展。

关键观点总结

关键观点1: 培训背景与目的

为了贯彻落实国家深化医药监管改革政策，提升创新医疗器械的申报质量和效率，国家药监局器械审评中心联合省药监局和苏州工业园区管委会在苏州举办培训班。旨在助力医疗器械产业高质量发展。

关键观点2: 培训内容与形式

培训围绕创新医疗器械的特别审查工作、临床评价的核心考虑要素及常见问题展开，明确申报中的重点内容。培训内容直面企业对创新申报的实际需求，强化技术指导，引导申请人开展满足临床需求的创新医疗器械设计开发。

关键观点3: 培训规模与反响

培训线上线下参会人数共计1万余人，现场氛围浓厚，互动环节热烈。参会企业代表与专家就工作中的问题和难点进行深入探讨，参训人员普遍表示在培训中找到了明确答案。

关键观点4: 培训的意义和影响

此次培训不仅为医疗器械产业发展搭建了政策传递与技术交流桥梁，还有助于提升创新医疗器械的研发能力与合规申报水平，为产业持续高质量发展注入新动能。