NMPA：又有2个创新药获批上市

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-07-18 19:06

主要观点总结

国家药监局批准了两个创新药上市，分别是重组人白蛋白注射液和玛硒洛沙韦片。

国家药监局通过优先审评审批程序批准了武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液（商品名：奥福民）上市，该药物适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。

国家药监局批准了南京征祥医药有限公司申报的1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）。该药物适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，但不包括存在流感相关并发症高风险的患者。

这两个药物均为创新药，其上市将为患者提供新的治疗选择。

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