如何编写非免临床医疗器械软件临床评价资料

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Medworld医疗世界为您提供准确、及时、有用的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等 资讯 ！ 来源：CIRS-MD   医疗器械临床评价有三种途径：   第一种：免临床目录中的医疗器械   第二种： 同品种比对   第三种：临床试验     对于第三种：通过申报产品自身开展临床试验的途径，请遵守医疗器械相关法规及《医疗器械临床试验质量管理规范》开展临床试验即可。     之前已讨论过豁免临床目录内医疗软件临床评价资料的编制，现对第二种同品种比对临床评价资料的编制方法予以说明。     在《医疗器械临床评价技术指导原则》中，对于通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行临床评价的报告内容要求如下：      ………………………………