“氨氯地平“集齐6家，通过一致性评价

医药云端工作室：挖掘趋势中的价值行业政策∣市场准入∣营销合规来源：企业公告编辑：云中鹿1月30日，辰欣药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核发的苯磺酸氨氯地平片5mg的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，该品种于 2018 年 6 月申报受理， 2019 年 1 月 CDE 完成技术审评和技术审核，并呈送国家药品监督管理局审批。公司于 2019 年1月29日收到药品注册批件。关于苯磺氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片主要用于治疗高血压及冠心病。苯磺酸氨氯地平片1987年在美国上市，商品名“络活喜”(NORVASC®)，原研厂家为辉瑞制药有限公司(PfizerInc.)。该公司已发布的2017年报显示NORVASC®产品年度全球销售额为9.26亿美元。美国 ………………………………