金莲花润喉片转换为非处方药

主要观点总结

国家药监局发布关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告，包括品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在规定时间内向省级药品监督管理部门备案修订说明书事项。

关键观点总结

关键观点1: 金莲花润喉片转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，金莲花润喉片由处方药转换为非处方药，品种名单及非处方药说明书范本已发布。

关键观点2: 药品上市许可持有人的行动要求

相关药品上市许可持有人需在2026年3月17日前依据《药品注册管理办法》等规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。

关键观点3: 说明书修订内容

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行，药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

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