重要里程碑！首款中国源创肺癌靶向药冲刺美国市场

文章预览

迪哲医药 迎来了其发展历程中的又一重要里程碑。 11月8日，迪哲医药宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）已向美国FDA递交新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 由此， 舒沃替尼成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药 。 2023年，迪哲医药的舒沃替尼在中国获批上市，成为中国EGFR exon20ins NSCLC患者二/后线治疗的唯一标准方案。凭借其卓越的疗效和安全性，舒沃替尼一经上市就迅速在市场中占据了一席之地，并持续推动公司过去一年的销售收入高增长。 放眼全球，国产创新药出海已是当下一股不可忽视的趋势。然而， ………………………………