今天看啥  ›  专栏  ›  医药大世界

美国药品生产中也经常出乌龙事件,药品安全问题在任何国家都存在

医药大世界  · 公众号  · 药品  · 2018-12-11 21:02
最近,中国医药界出了几件大事,几个知名厂家相继被举报生产工艺“造假”,药品的安全性被蒙上了一层阴影。放下中国不说,全世界药品管理最严的国家——美国,也同样存在药品的安全性问题。2018年8月31日,FDA发布召回公告,宣称某公司生产的孟鲁斯特片被装成了氯沙坦钾片,这不是一起简单的“乌龙”事件,而是暴露了GMP监管环节中的问题。虽然美国实施了cGMP,但是问题依然很多,笔者只是随意间搜索了一下,在过去的三年内,类似的“乌龙”事件在美国就发生了多起。事件一涉事厂家:Camber Pharmaceuticals, Inc氯沙坦被当做孟鲁斯特2018年8月31日,FDA发布召回公告,公开召回Camber Pharmaceuticals, Inc生产的孟鲁司特片(批号:MON17384)。其实这并不是什么孟鲁司特, ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照