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50岁+关注:带状疱疹疫苗开打,每针1600元

药通社  · 公众号  · 药品  · 2020-08-05 12:05
欣安立适(Shingrix)(重组带状疱疹疫苗)2019年5月,葛兰素史克(GSK)欣安立适(Shingrix)(重组带状疱疹疫苗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。重组带状疱疹疫苗是国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会遴选出的首批48个临床急需境外新药之一。该品种采用DNA重组技术,在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中,表达水痘带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E(gE),经培养、收获、纯化、冻干后制成;佐剂采用AS01B新型佐剂系统。拟用于预防带状疱疹(HZ)和HZ相关并发症,分两剂肌肉注射。本次国内Shingrix获批,使用的境外数据支持有条件批准上市。在获批前,两项深入的三期临床研究评估了欣安立适对超过3.8万人的保护效力、安全性和 ………………………………

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