主要观点总结
文章关注肾细胞癌（RCC）治疗领域的药物审批中生活质量（QoL）评估方法的不一致性。文章介绍了在临床试验中无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）常被作为主要评估指标，而QoL的考量常被忽略。一项研究旨在明确在支持RCC药物批准的临床试验中采用了哪些与QoL相关的终点指标和评估量表。结果表明，尽管有越来越多的临床试验开始关注QoL评估，但并不是所有已批准的适应症都公开了相关数据。大约半数的适应症将QoL作为次要终点而非主要终点来公布，反映了临床试验设计者在确定研究终点时对传统指标的偏好。不同研究使用的QoL量表组合不同，加剧了评估方法的不一致性。文章呼吁制定更统一和规范的QoL评估标准，并强调在RCC治疗中应关注患者的生活质量。
关键观点总结
关键观点1: RCC治疗领域药物审批中QoL评估方法缺乏一致性。
在临床试验中，虽然PFS和OS是主要评估指标，但QoL的考量同样重要，能为改善癌症患者生存质量提供依据。研究发现，不同研究使用的QoL量表组合不同，加剧了评估方法的不一致性。
关键观点2: QoL评估在RCC治疗中的重要性未得到充分认识。
并非所有已批准的适应症都公开了QoL数据，反映出临床试验设计者在确定研究终点时，更倾向于关注传统指标而忽视QoL对患者整体治疗效果的重要性。
关键观点3: 未来需要制定更加统一和规范的QoL评估标准。
为了提升RCC治疗中QoL评估的准确性和一致性，需要加强跨学科合作，共同推动研究进展。同时，临床试验设计者应更加重视QoL评估，将其纳入主要终点范畴。
文章预览
*仅供医学专业人士阅读参考 RCC药物审批中QoL评估方法缺乏一致性。 肾细胞癌（RCC）的治疗领域，无论是晚期还是辅助治疗方面，都在持续发展和变化。在大多数临床试验中，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）通常被作为主要的评估指标，而对患者生活质量（QoL）的考量往往被忽略。然而，将QoL数据纳入试验，可以为改善癌症患者的生存质量提供依据，并为治疗选择提供更全面的信息。在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布的一项研究（摘要号CN79） [1] ， 旨在明确在支持RCC药物批准的临床试验中，具体采用了哪些与QoL相关的终点指标和评估量表。 试验方法 搜索了2005年12月至2024年3月期间在美国（US）、加拿大（CAN）、法国（FRA）、英国（UK）、西班牙（SPA）、意大利（ITA）和葡萄牙（POR）获批用于RCC治疗的所有药物及其适应症。审阅相关
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