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抗感染篇——2017年国内外获批新药及重点品种聚焦

MedMedGroup  · 公众号  · 医学  · 2019-03-06 22:30
科睿唯安最新发布的2017年全球新药报告“The year’snew drugs & biologics 2017 ”显示(点击文末阅读原文下载全文),2017年全球首次批准了113个新化学药和生物药:52个新药在2017年已经上市销售,其中包含7个首创新药(first-in-class);36个扩展品种(新适应症、新复方组合、原有产品的新配方);还有25个品种已批准但未能在2017年12月31号之前上市销售。在52个已上市销售的新药中,中枢神经系统药物有6个,仅次于抗肿瘤药物(17个)。而在全部113个新药当中,有9个中枢神经系统药物,还有1个精神疾病用药。我国《2017年度药品审评报告》显示,2017年CDE审评通过建议批准上市的化药新药上市申请共计113件,建议批准上市的治疗用生物制品新药上市申请为21件。CDE在2017年首次批准了5个进口神经系统和精神疾病新药,其中有4个品种通过优先审评程序得以加 ………………………………

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