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【CMDE】关于公开征求《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2024-05-24 15:47
各有关单位:  我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,参考相关文献资料的基础上,制定了《预充式导管冲洗器注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。  为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网站公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。  请将反馈意见以电子邮件的形式于2024年6月14日前反馈我中心。  联系人:骆庆峰  李 洁  电话:010-86452840、86452849  电子邮箱:luoqf@cmde.org.cn  通信地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  邮编:100081   附件:1.预充式导管冲洗器 ………………………………

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