【招募患者】比较甲磺酸艾氟替尼与吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机、双盲、Ⅲ期临床研究

1.       试验药物简介甲磺酸艾氟替尼是针对EGFR T790M突变的抑制剂，属于第三代EGFR抑制剂。本试验的适应症是局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 2.       试验目的在EGFR敏感突变的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者中，评价甲磺酸艾氟替尼对比吉非替尼一线治疗的疗效。 3.       试验设计试验分类：  安全性和有效性试验分期：  III期设计类型：  平行分组随机化：     随机化盲法：        双盲试验范围：  国内试验试验人数：  358人 4.       入选标准1  受试者自愿参加并签署书面知情同意书；2  18岁以上（含18岁）的男性或女性受试者；3  ECOG体力状况评分为0-1分；评分前2周内无恶化；根据研究者的判断，受试者预期寿命≥ 12 周；4  经组织病 ………………………………