中国“小罗氏”，重磅创新药获批！

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点击上方名片  关注体外诊断观察 热景生物5月27日公告，公司近日收到参股公司舜景医药的告知函。舜景医药研制的创新药SGC001临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准许可。 公司公告，SGC001是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治疗。 截至公告日，针对AMI疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。SGC001临床试验申请（IND）已于美国时间2024年05月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准许可。热景生物致力于体外诊断与抗体制药，拥有8大技术平台，形成了体外诊断研发及生产的闭环体系。 公告原文： 体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群，交流IVD行 ………………………………