特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）

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标　　题： 特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版） 发文字号： 2017年 第108号 发文机关： 市场监管总局 成文日期： 2017年09月05日 一、基本原则 特殊医学用途配方食品稳定性研究是质量控制研究的重要组成部分，其目的是通过设计试验获得产品质量特性在各种环境因素影响下随时间变化的规律，并据此为产品配方设计、生产工艺、配制使用、包装材料选择、产品贮存条件和保质期的确定等提供支持性信息。 二、适用范围 本研究要求适用于在中华人民共和国境内申请注册的特殊医学用途配方食品稳定性研究工作。 三、研究要求 稳定性研究应根据不同的研究目的，结合食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的理化性质、产品形态、产品配方及工艺条件合理设置。 产品应当进行影响因素试验、加速试验和长期试验，依 ………………………………