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“MVP”来啦:开发微生物CMC平台,赋能多种产品类型的IND申报

医麦客  · 公众号  ·  · 2022-09-23 07:20
生物有料直播预告本期药明生物视界邀请到了药明生物微生物和病毒工艺开发团队(Microbial & Virus Process Development )负责人蒋俊俊博士,她将在9月28日下午三点为大家讲解开发微生物CMC平台 赋能多种产品类型的IND申报 (Development of Microbial CMC Platform to Enable IND-filing of Multiple Modalities)。随着近年来生物医药产业的快速发展,新型的药物分子类型层出不穷,从而也对生产工艺技术的多元化提出了更高的要求。不同于比较成熟的CHO平台,微生物平台致力于探索开发和完善新的平台技术,其业务范围涉及多种分子类型,包括酶、重组蛋白、VLP、质粒、抗体片段等。针对不同分子溶解性开发了可溶、外泌和包涵体表达的工艺。目前微生物平台具备大肠杆菌和毕赤酵母两大技术平台的整体CMC开发能力,可满足蛋白和质粒从实验室样品,生产工艺、分析方法和 ………………………………

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