细化服务措施 提升服务效能——市药品审查中心持续推进药品项目制管理工作

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为鼓励北京市新药研发，推动创新药上市进程，按照《北京市药品监督管理局药品创新服务提质增效行动方案（2023—2025年）》，近日，市药品审查中心对符合条件的研发项目实施项目制管理，在创新药研发及注册过程中提供“提前介入、全程指导、优先办理”服务。 中心依托北京药品医疗器械创新服务站持续推进项目制管理工作，规范、有序开展跟踪服务。 一是 对项目制品种进行筛选，按照项目所处阶段建立分级管理模式，定制不同跟踪频率与服务措施，对已进入特殊通道或处于临床Ⅲ期，特别是进入上市申报阶段的品种建立周报机制，密切跟进品种进展。近期已完成38个核心项目的动态更新。 二是 明确工作内容及职责分工，指定专人跟进每个品种项目，与企业建立长期沟通机制，了解企业需求及时收集企业遇到的问题。针对企业提出的临床 ………………………………