【产业创新动态】全球最新一代可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）获证 出色表现获医学界认可

主要观点总结

上海微创®自主研发的生物全降解可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）今日正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该支架在临床研究中表现出优异性能，关键临床指标如靶病变失败率和血栓发生率均低于行业平均水平，且具备可降解特性，有望为心脏支架领域带来革新。

关键观点总结

关键观点1: Firesorb®（火鹮®）支架的获批

上海微创®自主研发的生物全降解可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这是全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架，标志着中国在心脏支架领域的创新突破。

关键观点2: 临床研究数据优异

火鹮®支架在临床研究中的关键指标如靶病变失败率和血栓发生率均低于行业平均水平。尤其是靶病变失败率，4年随访仅为4.3%，展现出比永久支架更优的趋势。此外，其上市前临床研究的大规模数据也证实了其安全性和有效性。

关键观点3: 可降解支架的优势

火鹮®支架作为可降解支架，具备独特的优势。它短期内可以支撑病变血管，中长期则能在人体内完全降解和吸收，被誉为“心脏支架科技的未来”。这种“有介入无植入”的产品理念，能全方位满足临床上的多样化需要和患者的个性化需求。

关键观点4: 上海微创®的决心和信心

上海微创®在火鹮®支架的研发过程中，始终秉持以彻底解决临床痛点为终点，以严谨循证医学为准绳。公司已经完全具备火鹮®支架大规模产业化的条件，并有信心让其与之前的产品一起，在全国范围内乃至全球范围内实现广泛的覆盖和应用。