周末文摘 | 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品的医疗机构双线管理模式探索

主要观点总结

本文探讨了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗机构对临床急需进口药品（特许药品）的管理模式，以提升管理水平和保障用药安全。文章分析了乐城先行区特许药品的管理要求、现状、问题及挑战，并探索建立了一套切实可行、安全可靠的医疗机构特许药品双线管理模式。该模式结合了公立三甲医院在药品质控和特殊药品管理方面的经验，以及药品监管部门提供的特许药械追溯管理平台，旨在确保符合条件的患者能够使用到合格的药品，并为其他医疗机构提供借鉴。

关键观点总结

关键观点1: 特许药品的定义与管理目的

特许药品是指乐城先行区医疗机构因临床急需，进口已获境外批准但国内未注册的药品。管理模式旨在提升管理水平，确保用药安全。

关键观点2: 特许药品管理要求

医疗机构需符合资质，具备信息化追溯体系，配备药品不良反应监测人员，并遵循相关法规进行特许药品的申请、采购、进口、配送、使用和不良反应监测。

关键观点3: 特许药品管理现状

乐城先行区特许药品的管理涉及多个单位，包括药品监管部门、海关部门、保税仓、供应商、医疗机构等。已建立追溯管理平台，实现数据共享和全程追踪。

关键观点4: 医疗机构特许药品双线管理模式

结合三甲医院的特殊药品管理经验和追溯管理平台，探索建立因“地”制宜、因“药”制宜的管理模式，包括资质审批、入库验收、养护管理、领用与配发、不良反应监测等流程。

关键观点5: 实践成效与优化举措

通过实施日报账制度、优化取药流程、增加患者签字确认环节等举措，有效减少了账物不符、医患矛盾等问题，提升了管理效率和医疗满意度。

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