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▎药明康德内容团队编辑 2022年11月,美国FDA宣布 批准 Provention Bio公司的Tzield(teplizumab)上市,用于缓解1型糖尿病(T1D)特定高危人群的疾病进程。FDA的新闻稿特别指出,与其他缓解糖尿病症状的药物不同,这是首款能改变T1D疾病进程的药物。它也是首款治疗T1D的免疫疗法。 FDA的批准离teplizumab的首次发现已经过去了30多年,它的研发过程跌宕起伏,多次面临夭折的险境,但是在科学家和业界坚韧不拔的努力下,终于冲过了终点线,有望变革T1D的治疗。 这款疗法也因其独特性登上《时代》杂志的 2023最佳发明榜单 。今天,药明康德内容团队将与读者分享这款新药的研发故事。 30余年合作的起点,teplizumab的首次问世 1987年,免疫学家Jeffery Bluestone博士在芝加哥大学工作时遇到了Kevan Herold博士。Herold博士是一名T1D患者,在那个年代,T1D确诊患者面对的
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