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制剂国际化发展里程碑!这款全球首仿药在美国获批上市

连云港经开区发布  · 公众号  ·  · 2024-07-03 19:23
    

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  昨日,恒瑞医药布比卡因脂质体注射液(商品名:艾恒平®)在美国成功获批上市。该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药,此次在美上市是公司高端制剂国际化发展的重要里程碑。   布比卡因脂质体注射液最早于2011年在美国获批上市,目前原研产品仅在美国和欧洲销售,国内尚未进口。因其技术壁垒高,上市十余年无仿制产品成功上市。恒瑞医药布比卡因脂质体注射液(商品名:艾恒平®)已于2022年底在中国获批上市,是恒瑞医药 独家全球首仿上市的化药3类新药 ,视同通过一致性评价,也是国内首个超长效局麻药,属长效缓释制剂,通过特有的DepoFoam技术将布比卡因封装在多囊脂质体中实现安全缓释。    作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药近年来努力推动高质量医药产品惠及全球患者,高端制剂海外出口成果丰硕。截至2023 ………………………………

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