超100万根，波士顿科学最严重级别召回

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来源：医疗器械创新网 近日，FDA的一份执法报告显示，波士顿科学 (Boston Scientific)已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管，召回原因是其收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。 波士顿科学公司在今年3月份致客户的一封信中写道，由于存在潜在的安全风险，医院应停止使用这些设备并将其退回。 0 1 超100万根，面临一级召回 FDA 引用了该设备聚氨酯层分离的证据，FDA 表示，在某些情况下，该款导管内衬材料会发生脱落。波士顿科学公司 (Boston Scientific) 于 3 月 21 日发起召回，FDA于近期发布了报告。 波士顿科学公司在给媒体邮件中表示，已经接受过该设备治疗的患者不会有任何风险。该公司补充说，医生已收到退回未使用的、可能受影响的设备的指示。 冠状动脉造影是检测血管堵塞的常用手段，在冠状动脉造影中，将柔性 ………………………………