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临床实验室生物安全管理“五要素”之“法”

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-10-03 11:06
    

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前言 临床实验室生物安全管理的原则,概括为三点: 1. 消灭传染源,切断传播途径,保护易感人群; 2. 安全第一,预防为主,综合防控; 3.风险管控,持之以恒。 此外,与临床检验的质量管理要求一样, 生物安全管理也要遵循“五要素”:人、机、料、法、环,从而进行全流程风险评估、健全管理体系文件,以及全流程的管理 。 临床实验室生物安全管理“五要素”之 “生物安全文件体系   ” 临床实验室生物安全管理“五要素”之“ 法 ”,指的是 临床实验室生物安全文件体系 。 1 生物安全文件体系组成: ---  以下资料可供参考,如需获取请私信小编获取~ 2 生物安全文件编写要求 依据《临床实验室生物安全指南》WS/T 442—2024  --- 4.1 总体要求 4.1.2 实验室 应制定生物安全风险管理程序 ,以持续 进行风险识别、风险分析和风险评价 ,实施必 ………………………………

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