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ADC药物生产的高标准要求,如何通过工艺与耗材优化突破?

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-05-09 19:16
    

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作者:乐纯生物(BLA联合发起单位) 抗体偶联药物(ADC)作为一种新兴的大分子靶向药物,结合了抗体的靶向性与细胞毒药物的杀伤力,在肿瘤治疗领域展现出卓越疗效和巨大潜力,已成为近年来肿瘤药物研发的热点。目前,全球已有15款ADC药物获批上市,其中 中国占8款 。根据Frost & Sullivan的统计与预测,ADC全球市场规模从2017年的16亿美元迅速增长至2022年的79亿美元(年均复合增长率37.3%),预计到2030年将达到647亿美元(年均复合增长率30.0%)。 根据Insight数据库数据,国产ADC新药占全球管线的40%,已成为ADC研发的重要力量。更为重要的是,中国在2022-2023年的ADC授权交易数量全球领先,表明国际合作方对国内ADC产品的高度认可。 随着市场的快速增长,ADC药物的更新迭代也进入高速发展阶段,其治疗窗口不断扩大,已迈入4.0时代。ADC药物的设计开 ………………………………

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