没收全自动生化分析仪，罚款5万！检验科抓紧时间自查！

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有观点，有态度 这是医业观察的第 2244- 3 期文章 来源：洞见IVD 医疗设备使用年限的问题，特别容易被忽略，最早注册的全自动生化分析仪，全自动免疫分析仪，很多都注册有效期为5年，最近几年新注册的大多数效期延长至10年。 具笔者观察， 国产设备高频率使用5-10年 ，确实故障率，不稳定性大幅度提升，实验室使用体验大打折扣。 如果借鉴食品效期管理办法，过了效期的产品是禁止流通使用的。但是设备来说，过了效期如果仪器校准合格，日常使用质控合格，是否具备继续使用的条件？ 如果可以使用，当然得说明，过了效期使用产品带来的不良后果，应由使用方承担。不过以先有的案例来分析，过期的设备是禁止使用的。 4月1日，四川省达州市市场监督管理局发布2024民生领域案件查办“铁拳”行动暨“春雷”行动典型案例（第二批），公布 ………………………………