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恒瑞医药20亿级重磅新药,扩大适应症

药通社  · 公众号  · 药品  · 2020-07-07 21:26
01恒瑞医药2019年12月27日,国家药品监督管理局发文:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁®)上市,用于常规胃镜检查的镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑为苯二氮䓬类药物,作用于GABAA受体,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的上市将为常规胃镜检查镇静提供新的用药选择。2020年6月底,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁®)获得用于结肠镜检查的镇静的适应症。此外,该产品还在全身麻醉、支气管镜诊疗镇静等领域开展临床研究,其中,全身麻醉适应症正在进行III期临床试验,支气管镜诊疗镇静获批豁免I期和II期临床研究,直接进行 ………………………………

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