多款干细胞疗法进入3期，国内 11 家 iPSC 企业再获进展，融资+管线持续发力

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2025 年 5 月 3 日 医麦客新闻 eMedClub News 今年 3 月，Vertex 宣布其在研同种异体干细胞衍生的、完全分化的的胰岛细胞疗法  VX-880 处于 1/2/3 期临床研究的 3 期部分，有望在 2025 年上半年完成入组和给药，并预计于 2026 年递交其生物制品许可申请 （BLA） 。 该候选产品拟用于治疗 1 型糖尿病 （T1D） 患者。此前的一项 1/2 期试验数据显示，在接受单次全剂量 VX-880 输注后 90 天内，所有 12 名患者均显示出胰岛细胞移植成功和对葡萄糖反应的胰岛素生成，这些患者达到了美国糖尿病协会推荐的标准， 接受治疗后约 91.7% 的患者减少或停止了外源性胰岛素的使用 。Vertex 已经为 VX-880 的商业化做足准备，包括扩大生产等，将有望在首次获批后为 6 万多名患有严重 1 型糖尿病的患者提供服务。 另外，在今年 2 月，致力于开发基于诱导多能干细胞（iPSC）的女性健康 ………………………………