全球首款COVID-19干血斑检测法获FDA紧急使用特权

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权（EUA）。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干血斑（DBS）检测法。据了解，干血斑（DBS）检测主要通过手指或脚跟收集样本，无需静脉穿刺，采集后的样品可以在室温下储存，并且很容易运输到测试实验室，该方法在非临床和临床环境中在科学，实践，伦理和成本效益方面具有多重优势。Symbiotica公司此次获批的“家用COVID-19抗体测试仪”可实现18岁及以上成人自行在家检测手指干血斑（DBS）中的SARS-CoV-2 IgG抗体，并送至Symbiotica，Inc.实验室进行分析。该设备可帮助识别人体是否对SARS-CoV-2产生适应性免疫反应，从而确定其是否感染过该病毒。但值 ………………………………